5月30日，備受關注的HPV九價疫苗（九價宮頸癌疫苗）在海南博鰲開始注射，注射首日約有一千人完成疫苗預約。
△圖/來自北京的史女士成為此次接受九價宮頸癌疫苗接種的第一人。
應理性看待HPV疫苗接種
一個月前（4月29日），國家藥品監督管理局批準九價宮頸癌疫苗在內地上市。博鰲樂成國際醫療旅游先行區享受藥品進口注冊審批等九項支持政策，僅用一個月時間就率先完成九價宮頸癌疫苗上市注射的所有審批，并為有需要的適齡女性注射。根據規定，內地該疫苗適用接種對象為16至26周歲女性。
△圖/視覺中國
據了解，HPV九價疫苗是目前世界范圍內針對HPV病毒預防功能最全面的疫苗，針對九種亞型，能預防90%的宮頸癌。早前在香港地區可注射，打一針約為2250港元。
對于疫苗相關問題，國家藥監局、衛健委、中國疾控中心的相關專家近日作出解答。專家表示，應理性看待HPV疫苗接種。（詳情見：能預防90%以上宮頸癌的疫苗在國內有條件上市 了解一下）
九價HPV疫苗“有條件批準上市”
專家指出，目前，已獲優先審評批準進口注冊的九價HPV疫苗是有條件批準上市的。國家藥審中心生物制品臨床部審評員邵杰表示，有條件審批關注了臨床試驗對象的人種差異。
△圖/視覺中國
境外臨床試驗研究數據顯示，九價HPV疫苗臨床試驗有2000余例的亞裔人群，分布于中國香港、中國臺灣、日本、韓國等。將納入臨床試驗的中國香港、中國臺灣人群單獨分析，發現與全球人群的結果是一致的。這是將進口九價HPV疫苗納入有條件批準的基礎。
專家表示，有條件批準的整體原則是獲益大于風險。企業獲有條件批準后，還需按要求完善后續研究工作，監管機構也會持續跟進，對疫苗進行全生命周期監管。
接種適應年齡范圍是16歲~26歲
我國批準上市的九價HPV疫苗，其接種適應年齡范圍是16歲~26歲。之所以定為該年齡段，具體依據來自三方面：
一、在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力，均提示其獲益大于風險。
二、我國9歲~15歲幼女性行為幾率很低。而9歲~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗，且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限。
三、超過26歲女性有很大可能已經有病毒暴露感染史，目前還沒有證據證明本疫苗對這一年齡段的暴露后人群有保護作用。
△5月30日，海南博鰲超級醫院和睦家醫療中心/視覺中國
此外，專家表示，九價HPV疫苗不良反應發生率將會高于四價疫苗。
中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶指出，針對宮頸癌預防，接種疫苗是一級預防，篩查是二級預防，二者在目前同等重要。不能因為接種疫苗，而放松宮頸癌篩查措施。
新聞多看點
NEWS MORE
用于預防宮頸癌“二價”、“四價”、“九價”疫苗，有哪些區別？一張圖來說清楚↓
