今年，藥監局派駐駐廠監督員，國家發改委對人血白蛋白實施降價政策，在加強對血液制品的監管同時，客觀上也導致市場供貨緊張，假藥趁機抬頭。
“最近，我們醫院發現了一批假的人血白蛋白，因為這類藥品主要是給危重病人使用，一旦出事，后果非常嚴重。”山西省某市一家醫院的醫生小劉告訴記者。慶幸的是，使用過該產品的患者并沒有發生明顯不良反應。
心有余悸的不僅僅是小劉醫生，據了解，國家食品藥品監督管理局今年以來開展的對血液制品的專項整治工作中，山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地均查出假冒的“人血白蛋白”藥品。
“血”戰山西
“今年初，藥監局開始對血液制品和疫苗產品進行專項整頓，而其中人血白蛋白是問題最為突出的。雖然該藥品主要是給重癥患者使用，但是其作用是用于增加血容量、解毒和營養供給，因此沒有明顯的治療功效。可如果產品不合格，很可能延誤重癥患者的治療，甚至導致病情惡化。”一位專門從事血液制品銷售的人員說。
記者致電小劉所在的山西省某市人民醫院，該醫院院長趙某確認了這一事情。據其介紹，由于經營該產品的商業公司進入了當地的醫院招標系統，因此，不僅僅是該市人民醫院，當地通過招標的醫院很多都使用過這一商業公司提供的假人血白蛋白。
“不過到目前為止，還不知道這批假藥的具體成分是什么。這要等藥品檢驗機構出示權威的檢測報告。”趙院長說。
“聽說經營這個產品的商業公司是山西某市醫藥藥材公司。而這次在發現假人血白蛋白已經是該公司第二次購進了。兩批假人血白蛋白分別是2006年10月、12月份，該公司從石家莊購進。產品標識為北京天壇生物制品有限公司，批號20060510，規格為10g的產品，兩次一共購進665支。兩次購進的產品，這家商業公司居然沒有檢驗就全部給賣了。”當地一位了解內情的人士說。
據了解，這兩批產品中，除了按照規定，留樣一支以外，其他的全部產品都銷往山西省內某市，包括人民醫院在內的六家當地醫療機構，該案的涉案金額達到19萬元。其中，僅該市人民醫院就購進320支。
記者在網上發現，吉林省4月初發現了標識為北京天壇生物制品有限公司生產的，批號相同的假藥，并且已經對外公布。
“這次是因為國家的專項檢查工作，由各地藥檢所對血液制品進行檢測才發現問題的。如果是平時，除非出現患者死亡，或者是用藥后出現大范圍的不良反應，否則從人力和物力上，監管部門根本不可能對各類產品進行全面抽查。”小劉說。
據山西省藥監局稽查處有關人士介紹，目前，山西省藥監局要求下屬各地市局成立專項治理小組，分別查找假藥源頭。但是因為調查工作正在進展當中，因此不愿意透露過多細節。
“呂梁市藥監局全部的稽查人員，已經被派到呂梁市下轄的各縣市場去協查工作。主要是針對前段時間在市場上發現的假人血白蛋白的案件”山西省呂梁市藥監局負責稽查工作的梁書記說。雖然地方市場的協查工作已經開展了十多天，但是目前仍然沒有大的進展情況回報上來。
對于地方藥監機構來說，目前的專項治理工作難度不小。最大的困難還是在產品檢測技術方面。今年初結合藥品監測車的配備和使用，建立了人血白蛋白藥品快檢方法。“不過目前藥檢車只能配備到國內一級城市和沿海地區，對我們這樣的二級城市來說，根本沒有這樣的技術。”
第三張發票
記者通過調查了解到，購進假藥的這家商業公司目前仍然在正常經營。“我們是通過正規渠道進的這兩批產品，產品的進貨手續也非常完整，不知道為什么會出現這個問題。還要等藥監局的調查結果出來。”該公司的一位經理介紹。
“按理說，假冒血液制品的危害性很大，因此，正規的商業公司對于這類產品的進貨一直比較慎重。而且國家對血液制品的管理相對來說更加嚴格，商業公司進貨時都會保留產品的各項單據。所以出現問題的可能性非常小。”北京一家大型商業公司的銷售人員說，“最有可能出現問題的環節，就是第三張發票上。”他所說的第三張發票，就是掛靠在大型商業公司下的小公司和商業居間人。
現在，中國醫藥商業領域的格局是大型商業公司覆蓋大城市的大型醫院，而大型商業公司覆蓋不到的地區，會委托二級經銷商，也就是小商業公司和一些居間人。“之所以說問題可能出在這里，是因為這一環節比較混亂。一種藥品從廠家到醫院，中間可能流轉了七八個經銷商。”從去年開始，一些地區開始實行兩票制，(即經銷商必須直接從生產商購貨和結算貨款，由生產商直接對經銷商開具發票；屬轉配送的，二級經銷商的進項發票必須由一級經銷商開具，即從廠家至經銷商再到醫院，只開兩張票。)過去外界一直把降低藥價看做是這一政策的主要出發點，實際上，對于遏制假藥市場同樣具有很大的作用。
“我們也發現過這樣的情況，大商業公司將產品賣給下線的小商業公司和居間人以后，這些人就取得了這批產品的一切正規手續。之后，這些人再找小的生產企業按照相同批號生產，相同外包裝生產。”哈爾濱一家商業公司的劉經理說。通過這種方式，產品賣給下一個買家的時候，一切手續都很齊全，這就很難發現問題了。要解決這一問題，就先要把兩票制實施起來，盡量減少中間過多的環節。否則的話，即使是血液制品，也同樣會出亂子。
“聽說，因為最近對血液制品的專項檢查，過去在山西經營的一些小商業公司和居間人都已經找不到人了。”山西一家商業公司的經理說。
此外，分析認為，最近的政策環境對此輪假“人血白蛋白”泛濫也有一定影響。首先，自今年初，藥監局向國內血液制品和疫苗生產企業派駐駐廠監督員，以控制企業在原料采購、生產和檢驗環節過程中的質量檢測。其次，自2007年1月26日起，國家發改委對人血白蛋白實施降價政策。兩項政策加強了對血液制品的監管，對于患者的用藥安全和企業的健康發展都有著積極作用。但同時對市場也產生了一定的負面影響。
據了解，兩項政策同時施壓，使得人血白蛋白的產量迅速減少。如果說過去市場上人血白蛋白的供應量相對比較緊張的話，這次降價后，市場上該產品的供應量就更少了，已經到了完全吃緊的地步。黑龍江、河南、甘肅、四川、寧夏、廣西、海南、福建等地醫療機構的人血白蛋白紛紛告急。北京部分醫院也出現了人血白蛋白斷貨的情況。
“像人血白蛋白這個產品，市場銷售價格很高，全國大部分地區的市場供貨又出現緊張的狀況，假藥趁機抬頭也不足為奇。”哈爾濱的劉經理說。
中國經營報記者：孫書博
