中新網(wǎng)4月17日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局消息，國(guó)家藥監(jiān)局16日通報(bào)有關(guān)藥品安全信息，由于在美國(guó)監(jiān)測(cè)到服用“澤馬可”的患者中有低的心血管缺血事件發(fā)生，瑞士諾華公司總部已宣布暫停“澤馬可”在美國(guó)的市場(chǎng)銷售活動(dòng)。中國(guó)藥監(jiān)部門正密切關(guān)注監(jiān)測(cè)“澤馬可”的安全性。
“澤馬可”(馬來酸替加色羅)臨床上用來治療便秘、腹痛及腹部不適等癥。瑞士諾華公司最近一項(xiàng)臨床研究的回顧性分析顯示，在服用“澤馬可”的11614例患者中，有13例心血管事件發(fā)生，占0.11%；在7031例安慰劑對(duì)照組中，僅有1例發(fā)生，占0.01%。不良事件主要發(fā)生在一些本身已存在心血管疾病或有危險(xiǎn)因素的患者中，替加色羅治療與心血管事件的因果關(guān)系尚未明確。
美國(guó)FDA暫停“澤馬可”在美國(guó)的市場(chǎng)銷售后，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局即要求國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心繼續(xù)跟蹤其他國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)該藥品的監(jiān)管措施，進(jìn)一步調(diào)查該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用的安全性，并作出綜合評(píng)價(jià)。同時(shí)，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快提交該產(chǎn)品的相關(guān)安全性資料，并及時(shí)將此藥可能產(chǎn)生的安全性風(fēng)險(xiǎn)信息告知醫(yī)生，提醒臨床醫(yī)生注意臨床合理用藥和用藥安全。
